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制藥生產中達到GMP高要求的壓縮空氣.

返回列表 來源： 發(fā)布日期： 2024.03.29
 醫(yī)藥產業(yè)是全球經濟的重要組成部分，與大眾的生命健康和生活質量等切身利益密切相關，受到全人類的關注。同時醫(yī)藥產業(yè)也是關系國計民生的重要產業(yè)，是中國制造2025和戰(zhàn)略性新興產業(yè)的重點領域，是推進健康中國建設的重要保障。
      在制藥行業(yè)，有一個規(guī)則，是制藥行業(yè)史規(guī)則上的里程碑，一經推出便深受各方關注，同時它也標志著制藥業(yè)全面質量管理的開始。GMP通過在藥品生產的全過程中實施科學的全面管理和嚴密的監(jiān)控來獲得預期質量，以防止生產過程中藥品的污染、混藥和錯藥。因此在藥品生產中，GMP對生產潔凈區(qū)的空氣潔凈度，如懸浮粒子數(shù)量，浮游菌、沉降菌數(shù)量和表面微生物數(shù)量等，都提出了非常高的要求。制藥企業(yè)要達到GMP高要求的空氣潔凈度，必須對壓縮空氣的含油量、含塵、壓力露點進行嚴格的控制。 符合 FDA 和國際標準組織要求的標準，確保生產工藝中絕無壓縮機產生的雜質與污染物。從源頭控制藥品生產的安全性，幫助制藥企業(yè)在生產中使用潔凈、干燥、無油的壓縮空氣，輕松達到GMP的要求。
      首先是生產環(huán)節(jié)，優(yōu)質空氣對于制藥應用中的有效生產至關重要。100%不含污染物的0級壓縮空氣是制藥生產的必須指標。不同類型的藥品生產均需要0級壓縮空氣。
      壓縮空氣被廣泛應用于藥片除塵和藥片包衣。0 級無油空氣可確保更高的產品純度，消除廢棄物及油污染等帶來的健康風險影響。
      壓縮空氣用于在混合和保壓缸中保持過壓，以確保產品完整性/無菌性。一旦出現(xiàn)油污染物，這種微妙的平衡關系則會被破壞。而0 級無油空氣可防止油污染物的出現(xiàn)。
      在灌裝、分裝、泡罩包裝和裝瓶過程中，壓縮空氣經常與產品或包裝材料直接接觸。 0 級無油空氣可防止油污染直接轉移到產品上。
      只要您的應用要求無菌空氣，就需要使用 0 級無油空氣。油污染會妨礙高效微粒過濾器有效地工作，0 級無油空氣可確保空氣保持純凈。3888af1f052f4258b45fd5b617614fbe_17.png其次，制藥過程中的管理不可忽視，需要時刻警惕壓縮空氣系統(tǒng)泄漏問題。泄露風險的增加與生產成本的增加成正比，而且在短短一年中就會變得非常明顯，這一點并不罕見。迅速識別和檢測壓縮空氣系統(tǒng)泄漏的最初跡象，這對于更大限度地減少泄漏影響和防止產生不必要的成本至關重要。

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